超市贩卖避孕套须解决医疗器械运营立案

2017-05-16 17:56:34 成人侣 56

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以后,超市、宾馆、保健品店卖避孕套须解决医疗器械运营立案,不然将被处以1万元以下罚款。6月3日从食药监局了解到,“超市宾馆卖避孕套须持证”新政落地。客岁6月1日,新的《医疗器械监督管理条例》实行后,划定运营第二类医疗器械执行立案管理。根据要求,运营本国家食品药品监视管理局宣布的两批不需申请《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产物的运营企业,应解决立案。

“正在我市,涉及到的场合较多。”黑龙江大庆市食药监局医疗器械羁系科工作人员引见道,能够需求解决医疗器械立案的场合重要包孕药店、超市、市场、宾馆、保健品店等。以上这些中央正在已获得《医疗器械运营企业许可证》或《医疗器械运营立案凭据》前,弗成以再售卖避孕套等第二类医疗器械。别的,新《条例》对解决以上“两证”的场合也有了限定,要求必需是企业,而个体工商户将不具有申请“两证“的资历。也就是说,一些个体经营场合超市和宾馆将不具有贩卖天资。

曾经持有《医疗器械运营企业许可证》或《医疗器械运营立案凭据》,但运营的医疗器械种别超越“两证”所刊登经营范围的,应住手运营该医疗器械。医疗器械运营运用单元应住手从无消费、运营天资的企业购进避孕套等第二类医疗器械。

那么怎样解决申请手续?市食药监局需解决立案的企业可正在大庆市食品药品监视管理局网站下载相干材料,到大庆市行政服务中心食品药品监视管理局窗口征询解决。

市食药监局曾经正在媒体公布通告,预备运营第二类医疗器械的应立刻申请解决《医疗器械运营立案凭据》。不然按《医疗器械监督管理条例》第65条:已遵照本条例划定立案的,由县级以上人民政府食品药品监视管理部门责令限日纠正;过期不纠正的,背社会通告已立案单元和产品名称,可处1万元以下罚款。-澳门太阳城集团娱乐场


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